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禾元生物:创新研发突破技术壁垒 为肝病治疗再添解决方案

发布时间:2025-06-05 15:16:21 点击量:

在近期由《医师报》主办的“2025肝病防治创新发展研讨会”上,肝硬化再代偿治疗与白蛋白临床应用成为专家热议的焦点。作为国内生物医药领域的创新企业,武汉禾元生物科技股份有限公司(以下简称“禾元生物”)研发的植物源重组人血清白蛋白因其技术突破与临床潜力备受关注。这一创新产品的问世,不仅为肝病治疗提供了新的选择,更标志着我国在重组蛋白药物研发领域迈出了关键一步。


白蛋白是肝硬化患者治疗中的重要药物,但传统人血白蛋白依赖血浆提取,存在供应紧张、成本高昂和潜在血源感染风险等问题。禾元生物通过多年技术攻关,成功实现“稻米造血”,打破了国际技术壁垒。与血浆提取相比,植物源重组白蛋白具有来源稳定、安全性高、可规模化生产等优势,为解决临床供应难题提供了可行路径。


临床数据进一步验证了该产品的可靠性。在Ⅲ期多中心临床试验中,禾元生物的植物源重组人血清白蛋白与人血白蛋白疗效相当,患者血清白蛋白达标率、胶体渗透压改善等指标均达到预期,且未出现严重药物相关不良反应。这一结果不仅为肝硬化低白蛋白血症患者提供了新的治疗选择,也为后续拓展其他适应症奠定了基础。业内专家指出,该技术的成功应用,有望在未来应对突发公共卫生事件或国际供应链波动时,保障白蛋白的稳定供应。

禾元生物的创新意义不仅限于产品本身。作为全球首个植物源重组人血清白蛋白研发企业,其技术路线为生物制药领域提供了新思路。禾元生物首席医学官秦志杰博士表示,未来将继续推进国际多中心临床研究,探索白蛋白在抗炎、免疫调节等领域的潜力,并积极与国内专家合作,提升我国在重组蛋白药物领域的国际话语权。此外,团队还将深入研究白蛋白结构与功能对肝病病理的影响,为精准治疗提供科学依据。

从实验室到临床应用,禾元生物的技术突破展现了国产原研药的创新能力。随着植物源重组白蛋白即将上市,临床用药可及性将大幅提升,更多患者有望从中受益。正如与会专家所言,这一成果不仅是肝病治疗的进步,更是我国生物医药产业高质量发展的缩影。未来,禾元生物将继续以技术创新为驱动,为全球患者提供更安全、可及的医疗解决方案。 

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